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| 1. Aktuelle Meldungen versch. Institute: (Top) |
| PEI-Pressemeldung: Forschung am Paul-Ehrlich-Institut: Wie Jahreszeiten... | 2025.12.11
| ...die Immunantwort gegen den Gerinnungsfaktor VIII beeinflussen könnten
- Die Aktivität bestimmter Immunzellen (dendritischer Zellen) variiert je nach Jahreszeit - und könnte so das Risiko für die Bildung von Antikörpern gegen den Gerinnungsfaktor VIII (FVIII) beeinflussen.
- Der beobachtete Effekt trat unabhängig vom Geschlecht der gesunden Blutspendenden sowie vom verwendeten FVIII-Präparat auf.
- Die Unterschiede liessen sich auf den Zeitpunkt der Blutspende zurückführen - nicht auf individuelle Unterschiede zwischen den Spendenden.
- Besonders im Frühling zeigten die Immunzellen eine stärkere Reaktion, verbunden mit niedrigeren Ausgangswerten des Aktivierungsmarkers CD86.
- Mögliche Gründe sind saisonale Faktoren wie Vitamin-D-Spiegel, Sonnenlicht, Infektionen oder Pollenbelastung.
Eine Studie des Paul-Ehrlich-Instituts zeigt, dass die Jahreszeit einen Einfluss auf die Reaktion bestimmter Immunzellen hat. So reagierten Immunzellen von gesunden Blutspendenden im Frühling im Vergleich zu anderen Jahreszeiten besonders stark auf eine Kombination aus einem Gerinnungsfaktor VIII und einem bakteriellen Gefahrensignal. Das Wissen um solche Unterschiede könnte bei der Planung und Anpassung der Behandlung von Hämophilie A (Bluterkrankheit) helfen, um das Risiko für Inhibitorbildung zu verringern. Über die Forschung berichtet Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis in seiner Online-Ausgabe vom 17.11.2025.
Hämophilie A, auch "Bluterkrankheit" genannt, ist eine seltene, vererbte Störung der Blutgerinnung. Betroffene produzieren zu wenig oder fehlerhaften Gerinnungsfaktor VIII, der für die Blutstillung unverzichtbar ist. Ohne Behandlung kann es zu gefährlichen, langanhaltenden Blutungen kommen. Die Standardtherapie besteht in der Gabe von Faktor-VIII-Präparaten, welche aus Blutplasma (plasmaderiviert) gewonnen oder gentechnisch hergestellt werden (rekombinant), um den fehlenden Faktor zu ersetzen.
Eine grosse Herausforderung dieser Therapie ist jedoch die Bildung von Antikörpern (auch "Inhibitoren"). Sie erkennen den verabreichten Faktor VIII und blockieren seine Wirkung. Rund 25 bis 35 Prozent der Betroffenen mit schwerer Ausprägung der Bluterkrankheit entwickeln solche Inhibitoren - oftmals ausgelöst durch bestimmte Situationen, in denen das Immunsystem besonders alarmiert ist, etwa in zeitlicher Nähe zu Operationen, Infektionen oder Impfungen.
In der aktuellen Untersuchung analysierten Forschende des Paul-Ehrlich-Instituts unter Leitung von Prof. (apl.) Zoe Waibler, kommissarische Vizepräsidentin des Paul-Ehrlich-Instituts und Dr. Martina Anzaghe, Fachgebiet Forschung Immunologie des Paul-Ehrlich-Instituts, zwischen 2012 und 2023 gewonnene Blutspenden gesunder Personen. Dabei werteten die Forschenden insgesamt über 400 Blutproben aus und untersuchten, wie stark bestimmte Immunzellen auf die Kombination aus Faktor-VIII-Präparat und einem bakteriellen Gefahrensignal (Lipopolysaccharid, LPS) reagierten und welche Faktoren diese Reaktion beeinflussen.
Das überraschende Ergebnis: Die Stärke der Immunreaktion hing weder vom Geschlecht der spendenden Person noch vom Faktor-VIII-Präparat ab. Auch individuelle Unterschiede zwischen Spendenden traten nicht auf. Stattdessen war der Zeitpunkt der Blutspende entscheidend - und dieser korrelierte klar mit der Jahreszeit.
Frühling als "Hochsaison" für Zellaktivität
Besonders im Frühling reagierten die dendritischen Zellen (Immunzellen) stärker. Verantwortlich dafür war ein niedrigerer Ausgangswert des Oberflächenmoleküls CD86, das für die Kommunikation zwischen Immunzellen äusserst wichtig ist. Dieser Wert schwankte je nach Jahreszeit und korrelierte mit der Aktivierung der Zellen und der Ausschüttung entzündungsfördernder Botenstoffe (Zytokine) wie TNF-alpha. Teilweise wirkte sich dies auch auf die Aktivität der T-Helferzellen aus.
Warum spielt die Jahreszeit eine Rolle?
Die Forschenden vermuten, dass Faktoren wie Sonnenlicht, der Vitamin-D-Spiegel, saisonale Infekte und Pollenbelastung die Immunantwort gegen FVIII beeinflussen. So ist bekannt, dass Vitamin D in den Sommermonaten am höchsten und im Winter sowie Frühjahr am niedrigsten ist - und dass es bestimmte Immunreaktionen dämpfen oder fördern kann.
Bedeutung für die Therapie
Die Ergebnisse zeigen, dass die Bildung von Antikörpern gegen Faktor-VIII-Präparate ein komplexer Prozess ist, den viele Einflüsse bestimmen. Offenbar spielt auch die Jahreszeit eine Rolle, da Immunzellen je nach Saison unterschiedlich stark aktivierbar sind. Solche Unterschiede könnten bei der Planung und Anpassung der Therapie von Hämophilie-A-Patienten helfen, um das Risiko für eine Antikörperbildung zu verringern. Künftig könnten möglicherweise auch der Vitamin-D-Spiegel und bestimmte Immunzellmarker Hinweise geben, wie sich die Behandlung individueller und wirksamer gestalten lässt.
Originalpublikation
Herzig J, Arciniega Martinez JA, Küster SM, Kronhart S, Praefcke GJK, Miller L, Anzaghe M, Waibler Z (2025): Season-dependent low basal CD86 expression promotes immune cell activation upon treatment with plasma-derived FVIII products. Res Pract Thromb Hae Nov 17 [Epub ahead of print].
(Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) und zuständig für die Zulassung und Genehmigung klinischer Prüfungen folgender biomedizinischer Arzneimittel: Sera, Impfstoffe für Mensch und Tier, Antikörper enthaltende Arzneimittel, Allergene für Therapie und Diagnostik, Blut und Blutprodukte und neuartige Therapien (Arzneimittel für Gentherapie, somatische Zelltherapie und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte) sowie xenogene Arzneimittel und gentechnisch hergestellte Blutbestandteile. Die Zulassung biomedizinischer Arzneimittel erfolgt durch die Europäische Zulassungsbehörde (EMA).) ..
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| 2. Aktuelle AMK-Meldungen: (Top) |
| AMK-Information: Rote-Hand-Brief zu intravenösen Tranexamsäure-haltigen... | 2025.12.11
| ...Arzneimitteln: schwerwiegende, einschliesslich tödlich verlaufende, Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung
Die Zulassungsinhaber intravenöser Tranexamsäure-Formulierungen informieren in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über das Risiko schwerwiegender, einschliesslich tödlich verlaufender, Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung, meist aufgrund von Verwechslungen mit injizierbaren Lokalanästhetika.
Tranexamsäure ist indiziert für Erwachsene und Kinder ab einem Jahr zur Prophylaxe und Behandlung von Blutungen aufgrund einer lokalen oder generalisierten Hyperfibrinolyse.
Injizierbare Tranexamsäure-Formulierungen sind nur zur intravenösen Anwendung zugelassen. Sie dürfen nicht intrathekal, epidural, durch intraventrikuläre Injektion oder durch intrazerebrale Anwendung verabreicht werden.
Laut Berichten über Medikationsfehler, bei denen das Antifibrinolytikum versehentlich intrathekal oder epidural appliziert wurde, handelte es sich meistens um Verwechslungen der Durchstechflaschen beziehungsweise Ampullen mit denen von Lokalanästhetika (zum Beispiel Bupivacain, Levobupivacain, Prilocain). Dabei traten schwerwiegende Nebenwirkungen bei Patienten auf, unter anderem schwere Rücken-, Gluteal- und Unterschenkelschmerzen, Myoklonus sowie generalisierte Krampfanfälle und Herzrhythmusstörungen, welche teilweise zu einem verlängerten Krankenhausaufenthalt und Tod führten.
Medizinisches Fachpersonal sollte sich einer möglichen Verwechslung zwischen Tranexamsäure und anderen injizierbaren Arzneimitteln bewusst sein, insbesondere wenn intrathekal zu verabreichende Injektionsprodukte während desselben Behandlungsverfahrens angewendet werden. Um das Verwechslungsrisiko zu reduzieren, sollten Tranexamsäure-haltige Spritzen klar gekennzeichnet sein und getrennt von injizierbaren Lokalanästhetika aufbewahrt werden.
Die Produktinformationen sowie äusseren Umhüllungen betroffener Tranexamsäure-haltiger Arzneimittel werden aktualisiert. Weitere Informationen können dem Rote-Hand-Brief auf der AMK-Website entnommen werden.
Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Tranexamsäure-haltigen Arzneimittel sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
BfArM; Rote-Hand-Brief zu intravenösen Tranexamsäure-haltigen Formulierungen. www.bfarm.de -> Arzneimittel -> Pharmakovigilanz -> Risikoinformationen (11. Dezember 2025) ..
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| AMK-Info: Informationsschreiben zu Substitol^(R) (Morphinsulfat) 200 mg | 2025.12.09
| Weitere Chargen von nadelstichgrossen Perforationen einzelner Kapseln betroffen
Die Firma Mundipharma GmbH aktualisiert in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege, die Liste der betroffenen Chargen zum Risiko nadelstichgrosser Perforationen einiger Kapseln bei Substitol^(R) (Morphinsulfat) 200 mg Hartkapseln, retardiert. Neben den bereits veröffentlichten Chargen (siehe auch Aktuelle Info vom 07.10.2025 oder Pharm. Ztg. 2025 Nr. 41, Seite 70) sind auch die Chargen 272913, 272914, 274516 und 274878 betroffen.
Substitol ist zugelassen zur oralen Substitutionsbehandlung von Erwachsenen mit Opioidabhängigkeit im Rahmen medizinischer und umfassender psychosozialer Massnahmen.
Ein Chargenrückruf ist zur Vermeidung eines möglichen Lieferengpasses weiterhin nicht vorgesehen. Apotheken können betroffene Packungen jedoch beanstanden. Die Kontaktdaten der Firma sind dem Informationsschreiben auf der AMK-Website zu entnehmen.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Substitutionspraxen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit einer Substitutionsbehandlung unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
Mundipharma und Krugmann GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK-Nachrichtenrubrik Information der Hersteller. (2. Dezember 2025) ..
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| AMK-Info: Informationsschreiben zu Hydroxycarbamid Hikma 500 mg Hartkapseln | 2025.12.09
| Bei der Charge 2726 wurde ein veralteter Produktcode aufgedruckt
Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen fehlerhaften Aufdruck eines veralteten Produktcodes auf der Faltschachtel von Hydroxycarbamid Hikma 500 mg Hartkapseln, 100 Stück, PZN 19349277, Charge 2726, Verfall 01/2028. Der Hintergrund ist die im September 2024 erfolgte Neuzuteilung der PZN infolge der Änderung des Produktnamens. Der Produktcode wurde auf der betroffenen Charge nicht aktualisiert.
Der antineoplastische Wirkstoff Hydroxycarbamid wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen oder akzelerierten Phase sowie bei essenzieller Thrombozythämie oder Polycythaemia vera mit hohem Risiko für thromboembolische Komplikationen.
Es wird darauf hingewiesen, dass beim Scannen des Data-Matrix-Codes unter Umständen noch der alte Produktname (Hydroxycarbamid Ribosepharm 500 mg Hartkapseln) angezeigt wird. Die Firma betont, dass es sich hierbei um einen internen Fehler handelt und keine Produktfälschung vorliegt.
Nähere Informationen können dem Informationsschreiben auf der AMK-Website entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Hydroxycarbamid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung Informationsschreiben - Abstimmung. (5. Dezember 2025) ..
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| AMK-Information: Informationsschreiben zu Mycophenolsäure Hexal... | 2025.12.09
| ...180 mg und 360 mg magensaftresistente Tabletten: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Anaphylaxie als weitere Nebenwirkung identifiziert
Die Firma Hexal AG informiert mittels Informationsschreiben über eine Aktualisierung der Produktinformationen von Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg magensaftresistente Tabletten. Überempfindlichkeitsreaktionen, einschliesslich Anaphylaxie, wurden als weitere Nebenwirkungen identifiziert. Sie können lebensbedrohlich verlaufen und erfordern eine sofortige medizinische Intervention. Die Umsetzung in Fach- und Gebrauchsinformation betroffener Arzneimittel verzögert sich laut Firma, daher erfolgt die Information nun vorab.
Das selektive Immunsuppressivum Mycophenolsäure ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstossung nach allogener Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten angezeigt.
Die Firma empfiehlt eine sorgfältige Überwachung zu Therapiebeginn und nach Dosisanpassungen. Patienten sind über mögliche Symptome schwerer allergischer Reaktionen (u. a. Juckreiz, Urtikaria, Atemnot, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Hypotonie, Hautrötung oder Schwellungen im Gesichts-/Rachenbereich) zu informieren und anzuweisen, bei Auftreten umgehend medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Bei Verdacht auf Überempfindlichkeitsreaktionen oder Anaphylaxie ist Mycophenolsäure sofort abzusetzen und eine leitliniengerechte Notfallbehandlung einzuleiten; die üblichen Überwachungsprotokolle sind fortzuführen.
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben auf der AMK-Website entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen sowie Patienten angemessen zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mycophenol-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage Veröffentlichung in Information der Hersteller. (5. Dezember 2025) ..
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| AMK-Information: AMK/ZL: Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten | 2025.12.09
| Tabletten zeigen eine erhöhte Bruchanfälligkeit bei der Entnahme aus Blisterpackungen
Die AMK erhielt im Zeitraum von November 2024 bis Oktober 2025 insgesamt 25 Meldungen aus Apotheken zum Fehlerbild zerbrechender Tabletten (siehe Abbildung in der Pharm. Ztg. Ausgabe 50/25) von Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten bei Entnahme aus dem Blister, darunter 17 Berichte zu Importen (101 Carefarm GmbH, BB Farma s.r.l., Orifarm GmbH). Zusätzlich gingen fünf weitere Meldungen zu Aripiprazol-ratiopharm 5 mg Tabletten aus demselben Firmenverbund (Teva GmbH) ein.
Das atypische Neuroleptikum Aripiprazol ist angezeigt zur Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, zur Behandlung von mässigen bis schweren manischen Phasen der Bipolar-I-Störung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren und zur Vorbeugung neuer manischer Episoden bei Erwachsenen.
Die betroffenen Arzneimittel der Firmen AbZ-Pharma GmbH und ratiopharm GmbH stammen aus derselben Produktionslinie, werden jedoch unter unterschiedlichen Zulassungsnummern und Handelsnamen in Verkehr gebracht (1). Die Importeure bringen neue Etiketten auf die Blisterfolien auf. Die Art der Etikettierung unterscheidet sich dabei je nach Firma. Apotheken berichteten, dass die so überklebten Blisterfolien die Tablettenentnahme zusätzlich erschwerten.
Eine Apotheke berichtete darüber hinaus, ein Patient habe die Tabletten infolge von Bruch oder Zerfall in Krümelform eingenommen beziehungsweise gelutscht; vereinzelt sei ein Rest in der Verpackung verblieben.
Die AMK beauftragte das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V. (ZL) mit der Untersuchung zweier Reklamationsmuster verschiedener Importeure. Es wurde eine verminderte Bruchfestigkeit der Tabletten bestätigt. Der gemessene Durchschnittswert von 11 N lag unter dem firmenseitig spezifizierten Bereich. Zudem wurde bestätigt, dass die zusätzlich aufgebrachten Folien die Entnahme erschweren.
Gegenüber der AMK bestätigte die AbZ Pharma GmbH, dass bereits korrektive Massnahmen zur Erhöhung der Bruchfestigkeit eingeleitet wurden (2, 3). Auch einzelne Importeure haben angekündigt, auf ein deutlich dünneres Etiketten-Material umzustellen, um den Druck beim Entnehmen auf ein Mindestmass zu reduzieren (4, 5).
Die AMK weist darauf hin, dass mögliche Beeinträchtigungen der Entnahme infolge von Umetikettierungen bei Importen bislang nicht Bestandteil der Zulassungsprüfung sind. Zusätzliche Etiketten dürfen die Handhabung des Arzneimittels jedoch nicht beeinträchtigen (6). Patienten sollten darauf hingewiesen werden, beschädigte Tabletten nicht einzunehmen. Bei wiederholtem Auftreten kann ein Präparatewechsel in Erwägung gezogen werden, gegebenenfalls unter Angabe pharmazeutischer Bedenken (Sonder-PZN) mit einer Begründung, wie zum Beispiel "Non-Adhärenz".
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten bei der Abgabe betroffener Arzneimittel angemessen zu informieren. Risiken im Zusammenhang mit Aripiprazol-haltigen Arzneimitteln sind bitte bevorzugt online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.
Quellen
(1) Ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK-Fall [...] und [...]. (20. Oktober 2025)
(2) Ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); [...] zu Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten. (8. August 2025)
(3) Ratiopharm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); [...] zu Aripiprazol -ratiopharm 5 mg Tabletten. (22. September 2025)
(4) Orifarm GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Nachfrage zu AMK-Fallnummer [...] zu Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten. (25. Juli 2025)
(5) BB Farma an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK-Fallnummer [...] zu Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten (6. Oktober 2025)
(6) BfArM an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Aripiprazol - Anfrage zur Berücksichtigung von Risiken durch Umetikettierungen bei Importen im Rahmen der Zulassung. (13. November 2025) ..
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| 3. Aktuelle Neueinführungen: (Top) |
| Bilastin PUREN 20 mg Tabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Bilastin PUREN 20 mg Tabletten
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 20 mg Bilastin.
Anwendung
Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonal und perennial) und Urtikaria.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (19767359) 14,78
50 St. (19767365) 29,36
100 St. (19767388) 53,88 ..
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| TestoGalen 50 mg transdermales Gel im Beutel | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
TestoGalen 50 mg transdermales Gel im Beutel
GALENpharma GmbH, 24109 Kiel
Zusammensetzung
1 Beutel mit 5 g Gel enth. 50 mg Testosteron.
Anwendung
Bei männlichen Erwachsenen als Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30x5 g (19908452) 61,77
90x5 g (19908469) 162,66 ..
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| Zinkoxidemulsion Abanta 250 mg/g / Zinkoxidsalbe Abanta 100 mg/g | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Zinkoxidemulsion Abanta 250 mg/g, Emulsion zur Anwendung auf der Haut / Zinkoxidsalbe Abanta 100 mg/g, Salbe
Abanta Pharma GmbH, 58840 Plettenberg
Zusammensetzung
100 g Emulsion enth. 25 g Zinkoxid.
100 g Salbe enth. 10 g Zinkoxid.
Anwendung
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und subakuten Dermatosen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
50 g (19641664) 5,82
50 g (19641687) 7,02
100 g (19641701) 13,15 ..
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| ROSUVASTATIN BASICS 20 mg Filmtabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
ROSUVASTATIN BASICS 20 mg Filmtabletten
Basics GmbH, 51377 Leverkusen
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 20,8 mg Rosuvastatin-Calcium, entspr. 20 mg Rosuvastatin.
Anwendung
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder der gemischten Dyslipidämie (Typ IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht pharmakologische Massnahmen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie, zusätzlich zu einer Diät und anderen lipidsenkenden Massnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Massnahmen nicht geeignet sind.
Zur Vorbeugung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit erwartet hohem Risiko für erstmalige kardiovaskuläre Ereignisse, in Ergänzung der Korrektur anderer Risikofaktoren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19621360) 49,25 ..
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| Bleomycin Accord 15000 I.E. Trockensubstanz ohne Lösungsmittel | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Bleomycin Accord 15.000 I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Accord Healthcare GmbH, 80686 München
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 15.000 internationale Einheiten (IE) Bleomycin, als Bleomycinsulfat.
Anwendung
Zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen von Kopf und Hals, Zervix und äusseren Genitalen, Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom von mittlerem oder hohem Malignitätsgrad bei Erwachsenen, Hoden-Karzinomen (Seminome und Nichtseminome) und zur intrapleuralen Therapie maligner Pleuraergüsse.
Bleomycin Accord kann als Monotherapie angewendet werden, wird jedoch meist in Kombination mit anderen Zytostatika und/oder Strahlentherapie eingesetzt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (15883146) 92,23
Bemerkungen
Neue Applikationsart (Infusion)
Neuer Applikationsort (Arterie)
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Sugammadex Bendalis 100 mg/ml Injektionslösung | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Sugammadex Bendalis 100 mg/ml Injektionslösung
Bendalis GmbH, 82041 Oberhaching
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 100 mg Sugammadex, als Sugammadex-Natrium.
Anwendung
Bei Erwachsenen zur Aufhebung der durch Rocuronium- oder Vecuronium-induzierten neuromuskulären Blockade.
Kinder und Jugendliche: Sugammadex wird nur zur routinemässigen Aufhebung einer Rocuronium-induzierten Blockade bei Kindern und Jugendlichen von Geburt bis 17 Jahren empfohlen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x2 ml (19943224) 744,62 ..
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| Avtozma^(R) 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Avtozma^(R) 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, 61348 Bad Homburg vor der Höhe
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 80-/ 400 mg Tocilizumab in 4-/ 20 ml (20 mg/ml).
Anwendung
Avtozma ist, in Kombination mit Methotrexat (MTX), indiziert für:
- die Behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden Arthritis (RA) bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind.
- die Behandlung erwachsener Patienten mit mässiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, die unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) oder Tumornekrosefaktor (TNF)-Inhibitoren angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
Avtozma kann bei diesen Patienten als Monotherapie verabreicht werden, falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit Methotrexat unangemessen erscheint.
Avtozma vermindert in Kombination mit Methotrexat das Fortschreiten der radiologisch nachweisbaren strukturellen Gelenkschädigungen und verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit.
Avtozma ist zur Behandlung einer Coronavirus-2019-Erkrankung (COVID-19) bei Erwachsenen angezeigt, die systemische Corticosteroide erhalten und eine zusätzliche Sauerstofftherapie oder maschinelle Beatmung benötigen.
Avtozma ist zur Behandlung von Patienten im Alter von 2 Jahren und älter mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA) angezeigt, die nur unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAs) und systemischen Corticosteroiden angesprochen haben. Avtozma kann (falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Therapie mit Methotrexat unangemessen erscheint) als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat verabreicht werden.
Avtozma ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung von Patienten im Alter von 2 Jahren und älter mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (pJIA; Rheumafaktor-positiv oder -negativ und erweiterte Oligoarthritis) angezeigt, die nur unzureichend auf eine vorangegangene Behandlung mit MTX angesprochen haben.
Avtozma kann als Monotherapie verabreicht werden, falls eine Methotrexat-Unverträglichkeit vorliegt oder eine Fortsetzung der Therapie mit Methotrexat unangemessen erscheint.
Avtozma ist zur Behandlung des chimären Antigenrezeptor (CAR) T-Zell-induzierten schweren oder lebensbedrohlichen Zytokin-Freisetzungs-Syndroms (Cytokine Release Syndrome, CRS) bei Erwachsenen, Kindern ab 2 Jahren und Jugendlichen angezeigt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
4 St. (19499746) 957,97
1 St. (19499806) 1194,69
Bemerkungen
Neue Stärken
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Morphin-HCl Krewel^(R) 10-/ 30-/ 60-/ 100-/ 200 mg Retardtabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Morphin-HCl Krewel^(R) 10-/ 30-/ 60-/ 100-/ 200 mg Retardtabletten
G.L. Pharma GmbH, A-8502 Lannach
Zusammensetzung
1 Retardtablette enth. 10-/ 30-/ 60-/ 100-/ 200 mg Morphinhydrochlorid-Trihydrat, entspr. 7,59-/ 22,78-/ 45,55-/ 75,92-/ 151,84 mg Morphin.
Anwendung
Zur langfristigen Linderung starker und stärkster Schmerzen (z. B. Tumorschmerzen), die mit anderen Analgetika nicht zu beherrschen sind.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
100 St. (19857341) 174,45
50 St. (19857358) 153,40
50 St. (19857364) 42,25
50 St. (19857370) 65,32
20 St. (19857387) 43,76
20 St. (19857393) 16,42
50 St. (19857401) 92,68
100 St. (19857418) 73,32
20 St. (19857424) 32,84
100 St. (19857430) 36,94
100 St. (19857447) 119,61
20 St. (19857453) 23,65
100 St. (19857476) 296,26
50 St. (19857482) 24,10
Bemerkungen
Betäubungsmittel (BtM) ..
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| GOBIVAZ 50-/ 100 mg Injektionslösung im Fertigpen/ -in einer Fertigspritze | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
GOBIVAZ 50-/ 100 mg Injektionslösung in einem Fertigpen/ -in einer Fertigspritze
Advanz Pharma GmbH, 81677 München
Zusammensetzung
1 Fertigpen/ -Fertigspritze mit 0,5-/ 1 ml Injektionslösung enth. 50-/ 100 mg Golimumab.
Anwendung
In Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, wenn das Ansprechen auf eine Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD), einschliesslich MTX, unzureichend gewesen ist oder zur Behandlung der schweren, aktiven und progredienten rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit MTX behandelt worden sind.
Als Monotherapie oder in Kombination mit MTX zur Behandlung der aktiven und fortschreitenden Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) unzureichend gewesen ist.
Zur Behandlung der schweren, aktiven ankylosierenden Spondylitis bei Erwachsenen, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben.
Zur Behandlung Erwachsener mit schwerer, aktiver nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven, durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT) nachgewiesenen Anzeichen einer Entzündung, die unzureichend auf eine Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSARs) angesprochen haben oder bei denen eine Unverträglichkeit gegenüber solchen Substanzen besteht.
Zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie, einschliesslich Kortikosteroiden und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), unzureichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation für solche Therapien haben.
- 50 mg zusätzlich: In Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung der polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Kindern ab einem Alter von 2 Jahren, die auf eine vorhergehende Therapie mit MTX unzureichend angesprochen haben.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19963936) 826,34
3 St. (19963942) 2249,89
1 St. (19963959) 826,34
3 St. (19963965) 2249,89
1 St. (19965303) 1561,90
3 St. (19965326) 4015,48
3 St. (19965332) 4015,48
1 St. (19965349) 1561,90
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Melatonin Orifarm 2-/ 3-/ 5 mg Filmtabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Melatonin Orifarm 2-/ 3-/ 5 mg Filmtabletten
Orifarm Healthcare A/S, DK-5260 Odense S
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 2-/ 3-/ 5 mg Melatonin.
Anwendung
Zur kurzzeitigen Behandlung des Jetlags bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn Schlafhygienemassnahmen unzureichend waren.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
26 St. (20002113) 46,72
26 St. (20002136) 46,72
26 St. (20002142) 51,78
Bemerkungen
Neue Darreichungsform ..
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| Rhinivict axicur Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm pro Sprühstoss | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Rhinivict axicur Heuschnupfenspray 50 Mikrogramm pro Sprühstoss, Nasenspray, Suspension
axicorp Pharma GmbH, 61381 Friedrichsdorf
Zusammensetzung
1 ml Suspension enth. 0,555 Beclometasondipropionat.
Anwendung
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 ml (20058131) 11,97 ..
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| Acvybra 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Acvybra 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Acvybra signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Acvybra vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
60 mg (19922618) 194,97
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Beclometason/Formoterol-ratiopharm 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm Dosieraerosol | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Beclometason/Formoterol-ratiopharm 100 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoss Druckgasinhalation, Lösung
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm
Zusammensetzung
Jede abgemessene Menge (aus dem Ventil) enth. 100 myg Beclometasondipropionat und 6 myg Formoterolfumarat-Dihydrat. Dies entspricht einer abgegebenen Menge (aus dem Mundstück) von 84,6 myg Beclometasondipropionat und 5,0 myg Formoterolfumarat-Dihydrat.
Anwendung
Für die regelmässige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparats (von inhalativem Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten) angemessen ist, und zwar bei:
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen schnellwirksamen Beta2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind, oder
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2-Agonisten in Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
Zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50 % des Normwerts) und wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz regelmässiger Therapie mit langwirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19275076) 44,71
2 St. (19275082) 81,34
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC ..
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| Bildyos 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Bildyos 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Organon Healthcare GmbH, 80469 München
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Denosumab signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Denosumab vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20118442) 313,62
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Bilprevda 120 mg Injektionslösung | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Bilprevda 120 mg Injektionslösung
Organon Healthcare GmbH, 80469 München
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20118459) 440,09
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Eltrombopag Vivanta 25-/ 50-/ 75 mg Filmtabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Eltrombopag Vivanta 25-/ 50-/ 75 mg Filmtabletten
Vivanta Generics s.r.o, CZ-196 00 Praha 9
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 25-/ 50-/ 75 mg Eltrombopag, als Eltrombopagdi(olamin).
Anwendung
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit primärer Immunthrombozytopenie (ITP), die gegenüber anderen Therapien refraktär sind (z. B. Kortikosteroide, Immunglobuline).
Zur Behandlung von pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Jahr und älter mit primärer Immunthrombozytopenie (ITP), wenn diese 6 Monate oder länger nach Diagnosestellung andauert und die Patienten gegenüber anderen Therapien refraktär sind (z. B. Kortikosteroide, Immunglobuline).
Bei erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Virus-(HCV)-Infektion zur Behandlung einer Thrombozytopenie, wenn das Ausmass der Thrombozytopenie der Hauptfaktor ist, der die Initiierung einer optimalen Interferon-basierten Therapie verhindert oder die Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer optimalen Interferon-basierten Therapie limitiert.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
14 St. (19831436) 2417,75
84 St. (19831465) 14218,17
28 St. (19831471) 1631,03
84 St. (19831488) 9497,97
14 St. (19831494) 822,81
84 St. (19831502) 4777,83
14 St. (19831519) 1631,03
28 St. (19831525) 3204,43
28 St. (19831531) 4777,83 ..
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| Ibuprofen G.L. Pharma 400 mg Filmtabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Ibuprofen G.L. Pharma 400 mg Filmtabletten
G.L. Pharma GmbH, A-8502 Lannach
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 400 mg Ibuprofen.
Anwendung
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen, sowie von Fieber.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (19686827) 2,26
50 St. (19686856) 4,61 ..
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| Lacosamid Heumann 10 mg/ml Sirup | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Lacosamid Heumann 10 mg/ml Sirup
HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg
Zusammensetzung
1 ml Sirup enth. 10 mg Lacosamid.
Anwendung
Zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
Zur Zusatztherapie
- fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
- primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
200 ml (18760800) 90,46 ..
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| Loratadin Accord 10 mg Tabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Loratadin Accord 10 mg Tabletten
Accord Healthcare GmbH, 80686 München
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 10 mg Loratadin.
Anwendung
Zur symptomatischen Therapie der allergischen Rhinitis und der chronischen idiopathischen Urtikaria.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20 St. (19637496) 11,83 ..
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| Quelecia^(R) Filmtabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Quelecia^(R) Filmtabletten
HORMOSAN Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main
Zusammensetzung
1 Blisterpackung (28 Filmtabletten) enth. 2 dunkelgelbe Tabletten mit 3 mg Estradiolvalerat, 5 rosafarbene Tabletten mit 2 mg Estradiolvalerat und 2 mg Dienogest, 17 hellgelbe Tabletten mit 2 mg Estradiolvalerat und 3 mg Dienogest, 2 braune Tabletten mit 1 mg Estradiolvalerat und 2 weisse Tabletten, die keine Wirkstoffe enthalten.
Anwendung
Zur hormonellen Kontrazeption.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1x28 St. (19770002) 19,96
3x28 St. (19770019) 39,95
6x28 St. (19770025) 70,00 ..
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| Syner-KINASE 10.000-/ 25.000 Trockensubstanz ohne Lösungsmittel | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Syner-KINASE 10.000-/ 25.000 I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Syner-Medica BV, NL-4847 SJ Teteringen
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 10.000-/ 25.000 I.E. Urokinase, gewonnen aus menschlichem Urin.
Anwendung
Zur Auflösung von Blutgerinnseln bei folgenden Erkrankungen und Zuständen:
- thrombosierte intravasale Katheter und Kanülen
- akute ausgedehnte proximale tiefe Beinvenenthrombose
- akute massive Lungenembolie
- akute periphere arterielle Verschlusskrankheit mit extremitätenbedrohender Ischämie.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 Fl. (17483103) 60,63
1 Fl. (17483126) 85,92
Bemerkungen
Neue Stärken ..
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| Vitamin B12 forte Hevert 3000 Mikrogramm, Injektionslösung | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Vitamin B12 forte Hevert 3000 Mikrogramm, Injektionslösung
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG, 55569 Nussbaum
Zusammensetzung
1 Ampulle zu 2 ml enth. 3000 myg Cyanocobalamin.
Anwendung
Zur Behebung eines Vitamin-B12-Mangels, der ernährungsmässig nicht behoben werden kann.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
20x2 ml (19831815) 34,95 ..
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| Levocabastin axicur^(R) Kombipackung | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Levocabastin axicur^(R) Kombipackung, 0,5 mg/ml Augentropfensuspension, 0,5 mg/ml Nasenspray, Suspension
axicorp Pharma GmbH, 61381 Friedrichsdorf
Zusammensetzung
1 ml Augentropfensuspension enth. 0,54 Levocabastinhydrochlorid, entspr. 0,5 mg Levocabastin.
1 ml Nasenspray, Suspension enth. 0,54 Levocabastinhydrochlorid, entspr. 0,5 mg Levocabastin.
Anwendung
Bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung allergischer Konjunktivits, einschliesslich Conjunctivitis vernalis bzw. zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 P. (20050661) 20,36 ..
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| Levocabastin axicur^(R) 0,5 mg/ml Augentropfensuspension | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Levocabastin axicur^(R) 0,5 mg/ml Augentropfensuspension
axicorp Pharma GmbH, 61381 Friedrichsdorf
Zusammensetzung
1 ml Augentropfensuspension enth. 0,54 Levocabastinhydrochlorid, entspr. 0,5 mg Levocabastin.
Anwendung
Bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung allergischer Konjunktivits, einschliesslich Conjunctivitis vernalis.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
4 ml (20050649) 14,99 ..
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| Levocabastin axicur^(R) 0,5 mg/ml Nasenspray, Suspension | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Levocabastin axicur^(R) 0,5 mg/ml Nasenspray, Suspension
axicorp Pharma GmbH, 61381 Friedrichsdorf
Zusammensetzung
1 ml Nasenspray, Suspension enth. 0,54 Levocabastinhydrochlorid, entspr. 0,5 mg Levocabastin.
Anwendung
Bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
5 ml (20050655) 10,48 ..
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| Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Lecigimon 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 ml Gel zur intestinalen Anwendung enth. 20 mg Levodopa, 5 mg Carbidopa-Monohydrat, entspr. 4,6 mg wasserfreiem Carbidopa und 20 mg Entacapon.
Anwendung
Zur Behandlung der fortgeschrittenen, auf Levodopa-reaktiven Parkinson-Krankheit mit schweren motorischen Fluktuationen und Hyperkinesie oder Dyskinesie, wenn verfügbare orale Kombinationen von Parkinson-Arzneimitteln nicht zu zufriedenstellenden Behandlungsergebnissen geführt haben.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
7x47 ml (20338422) 1203,09
Bemerkungen
Ausnahme: wegen Versorgungsmangel französische Ware
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| DolAir 5 mg/ml Injektionslösung | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
DolAir 5 mg/ml Injektionslösung
hameln pharma gmbh, 31787 Hameln
Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enth. 5 mg Morphinsulfat, entspr. 3,76 mg Morphin.
Anwendung
Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (1 Jahr und älter) zur symptomatischen Behandlung starker Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika adäquat behandelt werden können.
Zur symptomatischen Linderung von Dyspnoe bei unheilbar kranken Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung. DolAir 5mg/ml sollte nur angewendet werden, wenn die Behandlung der zugrunde liegenden Ursachen der Dyspnoe ausgeschöpft ist und nicht-pharmakologische Massnahmen unwirksam sind.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10x1 ml (20167156) 24,66
Bemerkungen
Neue Stärke
Neues Indikationsgebiet
Betäubungsmittel (BtM) ..
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| Degevma 120 mg Injektionslösung | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Degevma 120 mg Injektionslösung
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19553859) 550,09
3 St. (19553865) 1624,68
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Kefdensis 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Kefdensis 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Kefdensis signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Kefdensis vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19669562) 351,42
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Meropenem HEXAL^(R) 500 mg/ -1 g Trockensubstanz ohne Lösungsmittel | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Meropenem HEXAL^(R) 500 mg/ -1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Hexal AG, 83607 Holzkirchen
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 500-/ 1000 mg Meropenem, als Meropenem-Trihydrat.
Anwendung
Zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten: schwere Pneumonien, einschliesslich krankenhausbedingter und durch künstliche Beatmung erworbener Pneumonien, bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, komplizierte intraabdominelle Infektionen, intra- und postpartale Infektionen, komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen und akute bakterielle Meningitis.
Zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
10 St. (19949801) 150,44
10 St. (19949818) 290,53 ..
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| Ponlimsi 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Ponlimsi 60 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm
Zusammensetzung
1 Fertigspritze enth. 60 mg Denosumab in 1 ml Lösung (60 mg/ml).
Anwendung
Zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. Bei postmenopausalen Frauen vermindert Ponlimsi signifikant das Risiko für vertebrale, nicht-vertebrale und Hüftfrakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom mit erhöhtem Frakturrisiko. Ponlimsi vermindert bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablationstherapie signifikant das Risiko für vertebrale Frakturen.
Zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit systemischer Glucocorticoid-Langzeittherapie bei erwachsenen Patienten mit erhöhtem Frakturrisiko.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19553842) 389,21
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Talzenna^(R) 0,35-/ 0,5 mg Hartkapseln | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Talzenna^(R) 0,35-/ 0,5 mg Hartkapseln
Pfizer Pharma GmbH, 10117 Berlin
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enth. 0,35-/ 0,5 mg Talazoparib, als Talazoparibtosilat.
Anwendung
Als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn, die ein HER2-negatives, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom aufweisen. Die Patienten sollten zuvor mit einem Anthrazyklin und/ oder einem Taxan im (neo)adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting behandelt worden sein, es sei denn, sie waren für diese Behandlungen nicht geeignet. Patienten mit Hormonrezeptor (HR)-positivem Brustkrebs sollten ausserdem bereits eine endokrin-basierte Therapie erhalten haben oder für diese als nicht geeignet eingestuft sein.
In Kombination mit Enzalutamid zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom (metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC), bei denen eine Chemotherapie klinisch nicht indiziert ist.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (18224378) 1486,32
30 St. (18224390) 2100,46
Bemerkungen
Neue Stärken ..
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| Zvogra 120 mg Injektionslösung | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Zvogra 120 mg Injektionslösung
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 Durchstechflasche enth. 120 mg Denosumab in 1,7 ml Lösung (70 mg/ml).
Anwendung
Zur Prävention skelettbezogener Komplikationen (pathologische Fraktur, Bestrahlung des Knochens, Rückenmarkkompression oder operative Eingriffe am Knochen) bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und Knochenbefall.
Zur Behandlung von Erwachsenen und skelettal ausgereiften Jugendlichen mit Riesenzelltumoren des Knochens, die nicht resezierbar sind oder bei denen eine operative Resektion wahrscheinlich zu einer schweren Morbidität führt.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (19725094) 609,95
3 St. (19725102) 1798,72
Bemerkungen
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Lecigon^(R) 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Lecigon^(R) 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml Gel zur intestinalen Anwendung
STADAPHARM GmbH, 61118 Bad Vilbel
Zusammensetzung
1 ml Gel zur intestinalen Anwendung enth. 20 mg Levodopa, 5 mg Carbidopa-Monohydrat, entspr. 4,6 mg wasserfreiem Carbidopa und 20 mg Entacapon.
Anwendung
Zur Behandlung der fortgeschrittenen, auf Levodopa-reaktiven Parkinson-Krankheit mit schweren motorischen Fluktuationen und Hyperkinesie oder Dyskinesie, wenn verfügbare orale Kombinationen von Parkinson-Arzneimitteln nicht zu zufriedenstellenden Behandlungsergebnissen geführt haben.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
7x47 ml (20338439) 1203,09
7x47 ml (20338445) 1203,09
Bemerkungen
Ausnahme: wegen Versorgungsmangel spanische und schwedische Ware
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Cabergolin PUREN 0,5 mg Tabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Cabergolin PUREN 0,5 mg Tabletten
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, 81829 München
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 0,5 mg Cabergolin.
Anwendung
Zur Verhinderung der postpartalen Laktation unmittelbar nach der Entbindung und zur Suppression der laufenden Laktation aus medizinischen Gründen, wie z. B.:
- Nach der Entbindung, wenn das Stillen aus mutter- oder kindbezogenen medizinischen Gründen kontraindiziert ist.
- Nach einer Totgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch.
- Hyperprolaktinämie nach einer Schwangerschaft im Anschluss an eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten.
Zur Behandlung von Störungen, die im Zusammenhang mit Hyperprolaktinämie stehen, wie Amenorrhoe, Oligomenorrhoe, Anovulation und Galaktorrhoe. Cabergolin PUREN ist indiziert bei Patienten mit prolaktinbildenden Hypophysenadenomen (Mikro- und Makroprolaktinomen), idiopathischer Hyperprolaktinämie oder dem mit Hyperprolaktinämie assoziierten Empty-Sella-Syndrom.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
2 St. (19106103) 74,54
8 St. (19106126) 137,75
30 St. (19106132) 200,97 ..
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| Candesartan Mylan 4 mg Tabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Candesartan Mylan 4 mg Tabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 4 mg Candesartancilexetil.
Anwendung
Zur Behandlung der primären Hypertonie bei Erwachsenen sowie der Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis < 18 Jahren. Zur Behandlung bei erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion <= 40%), wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden, oder als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern bei Patienten, die trotz optimaler Therapie eine symptomatische Herzinsuffizienz aufweisen, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht vertragen werden.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
98 St. (19830997) 19,71 ..
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| Co-Amlessa 7 mg/5 mg/2,5 mg Tabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Co-Amlessa 7 mg/5 mg/2,5 mg Tabletten
TAD Pharma GmbH, 27472 Cuxhaven
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 7 mg Perindopril-Arginin, entspr. 4,75 mg Perindopril, 5 mg Amlodipin, als Amlodipinbesilat und 2,5 mg Indapamid.
Anwendung
Als Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, welche bereits mit einer Fixdosiskombination aus Perindopril/Amlodipin und mit Indapamid in denselben Dosierungen gut eingestellt sind.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
30 St. (19985257) 62,05
100 St. (19985346) 113,15
Bemerkungen
Neue Darreichungsform in dieser Stärke ..
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| TerifluViatris 14 mg Filmtabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
TerifluViatris 14 mg Filmtabletten
Viatris Healthcare GmbH, 61352 Bad Homburg
Zusammensetzung
1 Filmtablette enth. 14 mg Teriflunomid.
Anwendung
Zur Behandlung erwachsener Patienten und von Kindern und Jugendlichen ab 10 Jahren mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (MS).
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
98 St. (19972266) 503,00
28 St. (19972272) 375,17
84 St. (19972289) 144,48 ..
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| VIMKUNYA Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
VIMKUNYA Injektionssuspension in einer Fertigspritze
BAVARIAN NORDIC A/S, DK-2900 Hellerup
Zusammensetzung
1 Dosis (0,8 ml) enth. 40 myg Protein von virusähnlichen Partikeln (virus-like particles, VLP) des Chikungunya-Virus (CHIKV), adsorbiert an wasserhaltigem Aluminiumhydroxid.
Anwendung
Bei Personen ab 12 Jahren für die aktive Immunisierung zur Prävention einer Erkrankung, die durch das Chikungunya-Virus (CHIKV) verursacht wird.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
1 St. (20346657) 163,04
Bemerkungen
Ausnahme: wegen Versorgungsmangel französische Ware
Lagertemperatur: 2-8 GradC
Kühlkettenpflichtig ..
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| Vitamin D3 TAD 1000 I.E. Tabletten | 2025.12.08
| Ausbietung zum 15.12.25
Präparat/Vertrieb
Vitamin D3 TAD 1000 I.E. Tabletten
TAD Pharma GmbH, 27472 Cuxhaven
Zusammensetzung
1 Tablette enth. 25 myg Colecalciferol (Vitamin D3), entspr. 1000 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat.
Anwendung
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Malabsorptionsstörung. Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Neugeborenen, einschliesslich Frühgeborenen und Säuglingen sowie bei Kindern und Jugendlichen mit einem erkennbaren Risiko. Zur Vorbeugung gegen Osteomalazie bei Erwachsenen. Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen.
Packungsgrössen (PZN) Preis (EURO)
90 St. (20342228) 47,49 ..
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| 4. Aktuelle Rückrufe: (Top) |
| Clarithromycin-hameln 500 mg, 10x15 ml Infusionslösungskonz.: Chargenrückruf | 2025.12.09
| Ch.-B.: 23L010, 23L011, 24A260, 24E168, 24E169, 24G258, 24I240, 24I241, 24I242, 24J025, 24K372
Die Firma hameln pharma gmbh, 31787 Hameln, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Nach einer Inspektion des Herstellers des pharmazeutischen Wirkstoffs Clarithromycin-Lactobionat, wurde dessen Konformitätszertifikat (CEP) für den pharmazeutischen Wirkstoff Clarithromycin-Lactobionat wegen Nichteinhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) zurückgezogen. Die hameln pharma gmbh hat keine vermehrten Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Produktqualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit diesen aufgeführten Chargen erhalten. Dieser Rückruf erfolgt vorsorglich und in Abstimmung mit dem Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Hannover (GAA). Nicht aufgeführte Chargen von Clarithromycin-hameln sind nicht betroffen. Bitte sperren Sie alle verbleibenden Bestände der genannten Chargen des Arzneimittels Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10x15 ml (PZN 15891803). Nicht verwendete Durchstechflaschen können vor Ort gemäss den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Alle belieferten Kliniken sind bereits informiert. Zu vernichtende Ware wird erstattet. Die Firma bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und um Mitteilung an den Customer Service der Firma, wie viele Packungen sich am Lager befinden. Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie bitte unseren Customer Service per E-Mail unter customer.service@hameln-pharma.com oder telefonisch unter 05151-80 50 245." ..
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| Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln, 21 Stück: Chargenrückruf | 2025.12.09
| Ch.-B.: A099507C
Die Firma Devatis GmbH, 79539 Lörrach, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Einige Faltschachteln dieser Charge sind fälschlicherweise mit der Angabe Lenalidomid Devatis 15 mg bedruckt, anstatt mit der korrekten Angabe Lenalidomid Devatis 25 mg. Es könnte daher zu einer falschen Dosierung des Produktes kommen.
Bitte prüfen Sie alle Packungen Lenalidomid Devatis 25 mg Hartkapseln, 21 Stück (PZN 17491048), und Lenalidomid Devatis 15 mg Hartkapseln, 21 Stück (PZN 17490994), in Ihrem Lager.
Wenn auf einer Packung die genannte Charge aufgedruckt ist, senden Sie diese bitte an folgende Adresse zurück:
SK Pharma Logistics GmbH
Remusweg 8
33729 Bielefeld.
Bitte geben Sie Ihre Bankverbindung an - wir werden Ihnen Einkaufspreis + Versandkosten erstatten.
Falls Sie Fragen haben, steht Ihnen folgende verantwortliche Person zur Verfügung: Dr. Carl-Erich Bittes, Sachkundige Person, Devatis GmbH, Telefon: 0162 7807507, E-Mail: carl-erich.bittes@gmx.de." ..
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| Cyclogest^(R) 400 mg Vaginalzäpfchen, 45 Stück: Chargenrückruf | 2025.12.09
| Ch.-B.: 24207, 24208
Die Firma Gedeon Richter Pharma GmbH, 51149 Köln, bittet im Namen des Zulassungsinhabers Gedeon Richter Plc., Budapest/Ungarn, um folgende Veröffentlichung:
"In Einzelfällen kann bei zwei Chargen ein atypischer Geruch vorhanden sein. Aus diesem Grund werden die genannten Chargen von Cyclogest^(R) 400 mg (Progesteron) Vaginalzäpfchen, 45 Stück (PZN 16203604), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Grosshandel."
Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 50/25 veröffentlicht. ..
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